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啟辰生生物與華潤生物達成戰略合作,錨定mRNA腫瘤疫苗的臨床價值和市場前景

作者 啟辰生 發布于 2023-01-17
分類:公司動態

? ? 近日,北京啟辰生生物科技有限公司(以下簡稱“啟辰生生物”)與華潤生物醫藥有限公司(以下簡稱“華潤生物”)簽訂戰略合作協議,將合作開發治療腦膠質母細胞瘤的mRNA疫苗。此次戰略合作,將加速啟辰生生物臨床研究和商業化進程,并進一步促進華潤生物在中樞神經系統腫瘤治療領域的品種布局和臨床策略協同,助力生物醫藥產業融合發展。

? ? 腦膠質母細胞瘤是中樞神經系統最常見的原發惡性腫瘤,因其惡性程度極高被稱為“新癌王”。目前,全球在臨床上對于腦膠質母細胞瘤的治療效果有限,患者的生存率很低,中位總生存期僅為13.5個月,是神經外科診療中最具挑戰性的疾病,亟需更有效的解決方案。

? ? 據悉,啟辰生生物研發的治療原發性腦膠質母細胞瘤的mRNA-DC疫苗——Survivin DC細胞注射液,已于2023年1月10日獲得CDE的臨床試驗批準,成為國內首個獲批開展臨床試驗的mRNA-DC腫瘤治療性疫苗產品。其前期臨床探索性研究顯示,應用該mRNA-DC疫苗聯合抗PD-1和Poly I:C治療IV級膠質母細胞瘤(GBM)患者的無進展生存期超過5年。

? ? 華潤生物具有深厚的產業基礎、豐富的臨床資源和強大的市場能力,前瞻性布局mRNA核酸疫苗領域,通過引入mRNA核酸疫苗新技術平臺,打造多元化的管線產品,針對惡性腫瘤等重大臨床需求,提供聯合免疫療法等臨床方案,惠及更多患者,助力健康中國戰略實施。

? ? 啟辰生生物首席執行官劉東表示,非常感謝華潤生物對啟辰生生物的高度認可,華潤生物作為國內領先、具有全球影響力的BioPharma,擁有豐富的生物藥相關研發、生產和營銷資源。當前,mRNA技術在治療癌癥、傳染性疾病、免疫性疾病等領域發展迅速。啟辰生生物所擁有的平臺技術和生產體系,對于滿足我國mRNA核酸藥物和細胞基因治療(CGT)領域的創新需求、產能需求和臨床需求,保障可及性供給和推動產業鏈建設具有積極的意義。作為國內最早應用mRNA技術開展實體瘤臨床研究的企業,我們對mRNA領域的科學基礎、技術創新和產品開發具有深刻的理解和明確的策略,擁有一支高端的科研+運營團隊和多項國際領先的創新型專利技術。希望通過與華潤生物的戰略合作,進一步加強技術平臺的迭代優化和全面升級,加大賦能產業經濟發展和全球化商業布局,加速mRNA藥物的生產轉化和臨床應用,推進產業進步。

? ? 華潤生物首席執行官殷惠軍表示,非常看好mRNA技術引領的生物技術創新,作為疾病治療的新領域,mRNA療法是近年來最具前景的生物醫藥發展方向之一。啟辰生擁有全球頂尖的科學研發團隊和極具創新力的研發平臺,擁有的“一體兩翼”核心平臺技術,覆蓋了mRNA藥物研發的關鍵點,并將相應的能力有機組合,真正達成平臺化的目標。華潤生物作為華潤醫藥集團旗下創新生物藥平臺,致力于加強在生物藥研發、生產和銷售全產業鏈的業務涵蓋,持續推進現代化的生產和高水平的研發,以滿足臨床未滿足的需求為導向,通過自主研發與外部合作相結合的模式,不斷豐富產品管線,實現持續的科技改革與創新轉型,逐步拓展生物醫藥全平臺建設。通過與啟辰生生物的戰略合作,推進雙方mRNA領域的發展。


? ? 關于啟辰生生物

? ? 啟辰生生物作為國內較早開展細胞免疫治療和mRNA核酸藥物技術創新和產品研發的生物醫藥企業,始終秉持“將癌癥變成慢性可控性疾病”的使命,注重“以人為本、科技向善、立足創新、引領未來”的發展理念,努力促進mRNA等核酸藥物的創新研發、生產轉化和臨床應用,為預防和治療惡性腫瘤、傳染性疾病、自身免疫性疾病、遺傳性疾病等提供有效解決方案。
啟辰生生物擁有“一體”(核酸技術)“兩翼”(LNP遞送和DC遞送)三大技術平臺,以TriVac和C2兩項專利為核心,圍繞mRNA相關技術申請發明專利46項,其中22項已獲授權;形成自有的一體化研發生產體系和超強的CMC轉化能力,打通產業關鍵技術環節,實現原料酶、質粒、mRNA、LNP等自產;支撐腫瘤治療性疫苗和傳染病預防性疫苗兩條管線多個產品的研發。

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? ? 關于華潤生物

? ? 華潤生物是華潤醫藥集團旗下創新生物藥平臺,公司立足創新,專注研發,深度布局生物藥全產業鏈。現自主創新能力已覆蓋分子發現、工藝開發、轉化醫學、臨床開發到商業化生產藥品開發全周期,業務包括生物藥的研發、生產、銷售全領域。
憑借專有核心技術,公司致力打造組合創新的原創技術平臺,致力于成為生物藥領域原創技術策源地。創新藥早期研發平臺+CMC工藝開發及質控+柔性中試基地+商業化生產基地,是國內為數不多的具備創新生物藥全產業鏈開發平臺的生物藥企業。目前3個已上市生物藥,20+在研生物創新藥,其中1個進入臨床III期,2個進入臨床II期,1個臨床I期。現有包括近10位海外及國家級高層次人才的高水平研發團隊,碩博占比超過85%,承擔多項國家“重大新藥創制”科技重大專項。

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